国家药监局


关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知

国药监市[2002]175号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》（国药
监市［2002］44号）下发后，各级药品监督管理部门按照要求，对一次性使用医疗器械的
生产、经营、使用环节进行了全面的监督检查。在检查中发现，一些医疗机构没有严格按
照《医疗器械监督管理条例》及有关规章的要求建立采购验收制度，购进医疗器械大多未
作验证。少数医疗机构为追求经济利益，甚至重复使用应当一次性使用的无菌注射器、血
液透析器、透析用管路、导管等医疗器械，严重威胁着患者的健康和生命安全。

一次性使用无菌注射器、血液透析器等产品直接接触人体，临床使用量大，其产品质
量和使用状况直接关系到患者的身体健康和生命安全。对此类产品，国家制定了严格的产
品质量标准，同时《医疗器械监督管理条例》第二十七条明确规定，“医疗机构对一次性使
用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。”对此，
各级各类医疗机构应当增强法制观念，把确保患者生命安全放在首位，加强对医疗器械采
购验收的把关，严格执行《医疗器械监督管理条例》和相关规章，严禁采购和使用非法生
产销售的医疗器械产品。同时，特别要严格一次性使用无菌医疗器械的监督管理，严禁重
复使用，使用过的必须按规定及时消毒、毁形，防止其再次回流到社会，造成交叉污染。

各级药品监督管理部门在医疗器械市场专项整治工作中，要进一步加强对医疗机构使
用医疗器械情况的监督检查，特别要加强对医疗机构一次性使用医疗器械的采购、验收、
使用及使用后销毁的监督检查。对违法违规重复使用一次性使用医疗器械的单位，要严格
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，予以严肃查处。

特此通知

国家药品监督管理局
二○○二年五月二十日
劳动部


劳动部关于颁发《锅炉压力容器检验员资格鉴定考核规则》的通知

1988年10月14日，劳动部

为了提高锅炉压力容器检验工作质量，确保锅炉压力容器安全运行，我们制定了《锅炉压力容器检验员资格鉴定考核规则》，现发给你们，请遵照执行。并请在贯彻执行中，注意以下几个问题：
一、各地应先组建省级资格鉴定考核机构，该机构由5至7人组成，其中应有一定资历的监察员2人，其余均应是与考核要求相适应的教员和有较丰富检验经验的、有工程师以上职称的专业技术人员。考核机构成员名单，应报我部锅炉压力容器安全监察局备案。
二、各地须结合本地区的实际情况，制订相应的具体实施方案，有步骤、有计划地对检验员进行培训、考核和发证。
三、对现有持证检验员，按以下办法过渡衔接：
（一）现有证书中规定了有效期的，该证书在有效期内继续有效，但不得超过3年；
（二）现有证书中未规定有效期的，该证书自《规则》生效之日起，3年内有效，3年后停止使用，旧证作废；
（三）考核机构重新登记持有效旧证的检验员，并按《规则》陆续进行复核换证。复核不合格的检验员，应对不合格项目补课、补考。补考合格后，换发新证。
贯彻执行《规则》中发现问题，请及时反映给我部锅炉压力容器安全监察局。

附：锅炉压力容器检验员资格鉴定考核规则

第一章 总 则
第一条 为了提高锅炉压力容器检验工作质量，确保锅炉压力容器安全运行，根据国务院发布的《锅炉压力容器安全监察暂行条例》及有关规定，制定本规则。
第二条 凡从事锅炉压力容器检验的检验员（以下简称检验员）必须按本规则进行资格鉴定考核，并取得相应检验项目的检验员证。
第三条 检验员从事的检验项目分为：
Ｇ1额定蒸汽压力≤2．45ＭＰａ（25ｋｇｆ／平方厘米）的蒸汽锅炉和额定供热量≥0．06ＭＷ
4
（5×10 ｋｃａｌ／ｈ）的热水锅炉检验；
Ｇ2额定蒸汽压力＞2．5ＭＰａ（25ｋｇｆ／平方厘米）的蒸汽锅炉检验；
Ｒ1第一、二类压力容器检验；
Ｑ气瓶（包括无缝气瓶、焊接气瓶、溶解乙炔气瓶等）检验；
Ｒ2第三类压力容器（包括汽车槽车、铁路槽车）检验。
取得Ｇ2项检验资格的人员，可从事Ｇ1项的检验业务；取得Ｒ2项检验资格的人员，可从事Ｒ1、Ｑ项的检验业务。
第四条 检验员的基本要求为：
（一）具有与所承担检验工作相适应的技术水平；
（二）熟悉并执行国家有关法规、标准和技术条件；
（三）能熟练使用常用检测工具、仪器；
（四）能发现和辨别缺陷，并能提出处理意见。
第五条 检验员的职责：
（一）热爱本职工作，钻研专业知识和检验技术，勤于实践，不断提高检验水平；
（二）严格执行有关条例、规程、标准，确保检验工作质量，注意安全防护；
（三）在检验员证允许的范围内从事相应项目的检验业务，出具检验报告，并对检验结果负责；
（四）坚持原则，廉洁奉公，忠于职守，注意保密。

第二章 申 报 条 件
第六条 申报Ｇ1项检验资格的人员，必须符合下列条件之一：
（一）具有锅炉专业大专以上学历或锅炉专业助理工程师任职资格，并参加检验锅炉50台次以上或从事锅炉运行、修理等方面2年以上；
（二）具有锅炉专业中专学历或锅炉专业技术员任职资格，并参加检验锅炉80台次以上或从事锅炉运行、修理等方面3年以上；
（三）具有理工科（非锅炉专业）中专以上学历或技术员任职资格，受过劳动部门锅炉检验班培训，并参加检验锅炉100台次以上或从事锅炉运行、修理等方面5年以上；
（四）具有高中学历，受过劳动部门锅炉检验班培训，从事锅炉安全监察、检验工作满3年，并参加检验锅炉120台次以上。
第七条 申报Ｇ2项检验资格的人员，必须符合下列条件之一：
（一）具有锅炉专业大专以上学历或锅炉专业助理工程师任职资格，从事锅炉安全监察、检验工作满2年，并有从事Ｇ2项检验的经历；
（二）具有锅炉专业中专学历或锅炉专业技术员任职资格，从事锅炉安全监察、检验工作满4年，并有从事Ｇ2项检验的经历；
（三）具有理工科（非锅炉专业）大专以上学历或助理工程师任职资格，受过劳动部门锅炉检验班培训，从事锅炉安全监察、检验工作满4年，并有从事Ｇ2项检验的经历。
第八条 申报Ｒ1、Ｑ项检验资格的人员，应符合下列条件之一：
（一）具有化工机械专业大专以上学历或化工机械专业助理工程师任职资格，从事压力容器安全技术工作1年半以上或从事压力容器技术工作1年、检验工作1年以上；
（二）具有化工机械专业中专学历或化工机械专业技术员任职资格，从事压力容器安全技术工作2年以上或从事压力容器技术工作2年，检验工作1年以上；
（三）具有理工科（非化工机械专业）中专以上学历或技术员任职资格，受过劳动部门压力容器检验班培训，从事压力容器安全技术工作3年以上或从事压力容器技术工作3年、检验工作2年以上；
（四）具有高中学历，受过劳动部门压力容器检验班培训，从事压力容器安全技术工作4年以上或从事压力容器技术工作4年、检验工作2年以上。
第九条 申报Ｒ2项检验资格的人员，应符合下列条件之一：
（一）具有化工机械专业大专以上学历或化工机械专业助理工程师任职资格，从事压力容器安全技术工作2年以上或从事压力容器技术工作2年、检验工作1年以上；
（二）具有化工机械专业中专学历或化工机械专业技术员任职资格，从事压力容器安全技术工作4年以上或从事压力容器技术工作4年、检验工作2年以上；
（三）具有理工科（非化工机械专业）大专以上学历或助理工程师任职资格，受过劳动部门压力容器检验班培训，从事压力容器安全技术工作4年以上或从事压力容器技术工作4年、检验工作2年以上。

第三章 考 核 组 织
第十条 省级或省级以上锅炉压力容器安全监察机构负责对申请考核的检验员进行资格鉴定和考核工作，考核机构由省级或省级以上锅炉压力容器安全监察机构组织。

第四章 考 核 程 序
第十一条 申请资格鉴定考核的检验员所在单位，应向当地锅炉压力容器安全监察机构提交《锅炉压力容器检验员资格考核申请登记表》（见附件一）和申报人的技术工作自传及学历证明材料，经审查同意后，报省级或省级以上锅炉压力容器安全监察机构。《锅炉压力容器检验员资格考核申请登记表》格式由劳动部统一制定。
第十二条 按本规则第三章组成的资格鉴定考核机构依据本规则第二章、第四章、第五章的要求对申报人进行资格鉴定和分项考核。
第十三条 经资格考核合格的检验员，其检验员证由省级或省级以上锅炉压力容器安全监察机构审核签发。省级发证，应报劳动部锅炉压力容器安全监察局备案。检验员证由劳动部统一印制（见附件二）。
第十四条 劳动部锅炉压力容器安全监察局定期统一公布取得检验员证者的姓名、工作单位及合格项目。
第十五条 已取得检验员证的检验员，需新增检验项目时，应按本规则的要求进行新增检验项目的资格鉴定和考核。

第五章 考核内容、方法及评定
第十六条 检验员的考核包括理论知识考核和实际操作技能考核，其中理论知识考核分为基础知识考核和专业知识考核。
（一）基础理论知识考核内容（占总分的20％）：
1．力学知识（占总分的5％）；
2．金属学及热处理（占总分的6％）；
3．金属工艺（占总分的6％）；
4．化学（占总分的3％）。
（二）专业知识考核内容（占总分的80％）：
1．有关条例、规程、标准、大纲（占总分的15％）；
2．有关检验方法、检验程序（占总分的15％）；
3．缺陷评定及处理措施（占总分的20％）；
4．锅炉或压力容器专业知识（占总分的30％）。
（三）实际操作技能考核时，应试者应检验一台与考核项目相应的锅炉或压力容器，要求做到：
1．正确选择检测规范；
2．正确选择检测项目、方法；
3．正确使用检测工具、仪器；
4．检测数据准确；
5．识别缺陷、判断损坏程度；
6．分析缺陷产生原因，提出处理意见；
7．准确填写检测报告；
8．提出改进产品质量和检验工作质量的意见和措施。
第十七条 检验员的理论知识考核和实际操作技能考核两项均采用百分制评分，两项考核的平均成绩达70分为合格，单项成绩不得低于60分。如上述两项平均成绩不合格，可在一年之内任选一个单项补考一次，补考后，与另一单项成绩平均达70分时，即为合格。

第六章 监督管理
第十八条 劳动部门锅炉压力容器安全监察机构，有权监督检查检验员的检验工作。发现下列情况之一时，视情节轻重，分别予以“通报批评”或“暂时收回检验员证”，情节恶劣的，应报请发证机关“吊销检验员证”：
（一）转让检验员证者；
（二）弄虚作假，降低合格标准者；
（三）严重漏检、误检等不能保证检验质量者；
（四）不负责任，玩忽职守，违法乱纪造成严重责任事故者。
被吊销检验员证的人员一年以内不准参加资格考核。
第十九条 检验员调离检验岗位或离退休时，其检验员证作废，并交回发证机关。发证机关应及时向劳动部锅炉压力容器安全监察局备案。
第二十条 检验员由原检验单位调入另一检验单位从事同项检验工作时，须向发证机关备案。
第二十一条 劳动部锅炉压力容器安全监察局定期公布检验员证吊销、作废名单。

第七章 附 则
第二十二条 本规则由劳动部锅炉压力容器安全监察局负责解释。
第二十三条 本规则自公布之日起生效。
（附件一）
锅炉压力容器检验员资格考核申请登记表
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| 姓名 | 年龄 | 性别 | 文化程度 |
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| 简 历
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| 年 月 | 在何单位做何工作 |
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|工作单位意见 |
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|当地监察机构意见 |
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|考核评语 |
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|批准单位意见 |
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| 除本表外，本人另附一份技术工作自传
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专业 | 政治面目 |
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职务 |
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年 月 日 |
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年 月 日 |
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（附件二）
锅炉压力容器检验员证
封面
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| 锅炉压力容器 |
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| 检 验 员 证 |
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| 中华人民共和国劳动部 |
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| 锅 炉 压 力 容 器 安 全 监 察 局 |
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（封一）
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| | 照 | 发证单位钢印 |证件编号： | |
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| | 片 | （压照片右侧） |
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| 发证劳动部门锅炉压 |
| 力容器安全监察机构 |
| 印 章 |
| 年 月 日 |
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（第一页）
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| 姓 名：………………………………………出生年月：……………… |
| 性 别：………………文化程度：……………………………………… |
| 所学专业：…………………………………………………………………… |
| 工作单位：…………………………………………………………………… |
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（第二、三、四页）
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| 考核合格项目 | 考核组组长签章 | 考核日期 |
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（封二）
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| 注 意 事 项 |
| 1．妥善保管，不得转借他人。 |
| 2．记载各项，不得私自涂改。 |
| 3．只能在合格项目范围内从事检验工作。 |
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