国家食品药品监督管理局


关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知

国食药监办[2010]405号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，现就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作通知如下：

　　一、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。
　　对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品的，食品药品监管部门要依法责令其改正，没收违法购进的药品，并依法没收违法所得，处以罚金；情节严重的，交由卫生行政管理部门依法吊销其医疗机构执业许可证书。

　　二、医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品。
　　个人自用携带入境的少量药品，应如实向海关申报，并不得转让他人使用或售卖。
　　医疗机构不得购进使用上述携带入境的药品，对购入使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品的，一律按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

　　三、进口临床急需药品必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》办理相关进口备案手续。
　　医疗机构因临床急需进口少量样品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国家食品药品监督管理局提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

　　四、研制新药，应当按照《药品注册管理法》的有关规定报送有关资料，经批准后方可进行临床试验，且临床试验的执行必须符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。

　　五、医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
　　医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,应责令改正，给予警告，没收违法使用的产品，并依法没收违法所得，处以罚金；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　食品药品监督管理部门要依法加强对药品、医疗器械流通和使用环节的监管，对违法经营、使用药品和医疗器械的行为，依法严肃查处，依法保护广大人民群众的生命安全和身体健康，保证公众的用药安全。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十月十二日



中国人民银行


中国人民银行关于颁发《中国人民银行财务管理制度》的通知

人民银行各省、自治区、直辖市分行，计划单列城市分行，经济特区分行：
《中国人民银行财务管理制度》业经财政部审查同意，现颁发各行，希认真贯彻执行。

附：中国人民银行财务管理制度

1988年4月

第一章 总 则
第一条 人民银行行使中央银行职能，并办理各种金融机构存贷款、货币发行、经理国库、金银收售、证券买卖、票据交换等具体业务，有利息收支，向国家缴纳税利，在系统内实行企业管理、利润留成制度。为促进各级行加强经济核算，不断提高经营管理水平，根据财政部《国营金融、保险企业成本管理实施细则》（以下简称《细则》）和有关规定，特制定本制度。
第二条 财务管理工作必须贯彻国家的政策、法令，认真执行《会计法》和《国营企业成本管理条例》。
第三条 财务管理工作，实行“统一领导，分级管理，成本核算，利润留成”的管理体制。
第四条 财务管理工作的基本任务是：管理国家信贷基金，监督信贷资金的合理使用；正确进行成本核算，合理分配各项财务资金，增收节支，提高经济效益。
第五条 财务管理工作的范围是：
一、资金管理
二、财务收入管理
三、成本管理
四、营业外支出及税金管理
五、专用基金管理
六、固定资产管理
七、资金与财产多缺处理
第六条 根据《细则》第二十一条规定，结合人民银行的实际情况，规定一级分行的正副行长、正副总经济（会计）师、总稽核、党委、人事、秘书、纪检监察部门和行政管理人员以及二级分行、县支行的正副行长为企业管理人员，其他均为业务人员。
第七条 财务管理是全行性工作，是经营管理的一个重要方面。各级行行长对全行财务工作负有领导、组织、检查、实施的责任。要组织各业务部门采取切实措施增加收入，在核定的成本率、综合费用率范围内掌握成本支出；要带头遵守财经纪律，严格执行财务管理制度和有关规定；
要支持会计部门对本单位按《会计法》执行会计监督。
总会计师（总经济师）负责全面的经济核算工作，协助行长组织领导全行的财务管理工作。
第八条 会计部门集中管理全行一切财务收支，财会人员要认真执行各项制度、奉公守法，履行职责。
第九条 为保证贯彻财务管理制度、维护财经纪律的严肃性，要进行定期和不定期的财务检查。

第二章 财务计划
第十条 财务计划是银行内部重要计划之一，是考核银行自身经济效益的依据。财务计划包括利润计划、成本计划、企业管理费明细计划。各级行行长每年应组织有关业务部门根据年度信贷收支计划、业务机构、人员及各项费用支出等情况，并参照往年财务收支规律，进行研究，由会计部门按总行有关规定具体编制，逐级汇总上报总行。
一、利润计划的内容：（一）财务收入。包括营业收入、金融机构往来收入、营业外收入。（二）成本支出。包括营业支出、金融机构往来支出、业务费支出、企业管理费。（三）营业外支出。（四）税金。以上收支相抵为利润，按财务会计科目、帐户和使用说明（略）逐项编报利润计划表（略）。
二、成本计划主要编报成本率、综合费用率，由总行核定下批，年终，总行考核成本降低率、综合费用降低率（略）。
三、企业管理费明细计划，应按管理人员人数、开支范围和开支标准编制（由于利润计划中已含该项计划数字，不另编报）。由总行核定下达企业管理费的开支指标。
第十一条 财务计划下达后，遇有政策性原因和特殊情况需要调整时，应说明原因，逐级上报总行核批。
第十二条 各级行行长对财务计划的管理职责是：领导有关部门编制计划，组织实施，检查计划执行情况，加强财务分析，总结经验教训，研究改进措施，努力提高经营管理水平。
第十三条 为了考核、检查财务计划执行情况，各级行每季应编制“季度财务收支项目电报表”（略），逐级汇总，上报总行。

第三章 资金管理
第十四条 加强国家信贷基金管理。信贷基金是各级行办理信贷业务的营运资金。除由国家财政拨给外，每年从利润中按规定比例提取，以不断补充信贷基金，扩大营运资金力量。
信贷基金的提取、拨付、调整按有关规定办理。
第十五条 加强存款管理。各级行要督促专业银行和其他金融机构按规定及时划缴财政性存款和缴存一般性存款，要监督专业银行代理国库收缴的各项财政款项，及时解缴入库。
对欠缴、迟缴、不缴的，按规定进行罚款。
第十六条 加强贷款管理。各级行要按规定正确办理各项贷款和委托专业银行贷款，监督到期收回，并按时计收利息。如发生到期不还，应及时催收，并加收罚息。
加强国家外汇人民币资金往来管理，按有关规定办理资金收付，经审核相符后才能列帐，并应进行经常性的监督检查，及时清理。
第十七条 加强暂收、暂付款项管理。在经营业务过程中，所发生的各项暂收和暂付的资金，必须按制度规定，严格控制，并要由会计主管人员审核列帐，分户记载，及时清理。非营业性占款不得用暂付款项垫付。
第十八条 加强邮政储蓄备用金管理。根据邮政营业单位储蓄存款余额，或每日收付情况核定备用金限额。各行对邮政储蓄备用金应定期检查核对，加强监督管理。
第十九条 加强待摊费用管理。银行待摊费用，只限《细则》规定的项目，并按规定期限进行摊销。不得假借预提、摊销的名义，任意增加待摊费用。待摊费用必须由会计主管人员审核，由行长逐笔批准才能列帐。

第四章 财务收入管理
第二十条 财务收入包括营业收入、金融机构往来收入、营业外收入。营业收入是人民银行（或委托专业银行）发放的各种专项贷款的利息收入，经办金银收售业务的收入以及办理各项业务的手续费收入等；金融机构往来收入是人民银行内部上存资金的利息收入、利差补贴收入，以及
对各金融机构发放贷款的利息收入；营业外收入主要是低值易耗品变价收入、罚款净收入以及按规定出损经追查隔年收回的损失款项等。
第二十一条 各项财务收入要按照国家政策和有关规定准确计算，认真核实，正确反映，保证损益的真实性。
第二十二条 各项贷款要按照国务院和总行规定的利率计收利息，不准擅自变动利率，减少或增加利息收入。低息和贴息贷款的利差，除国务院批准的外，实行谁批准，谁补贴的办法。
第二十三条 财务收入要按规定列入有关科目核算，不得截留或作其他帐务处理。财务收入发生多收或少收时，应由有关人员提出凭据，经会计主管人员审核批准，从有关帐户退还或补收。

第五章 成本管理与经济指标的考核
第二十四条 成本管理是财务管理的重要内容。金融企业成本包括业务经营过程中支付的各项利息和费用，是考核企业的主要经营指标。各级行的领导和职工必须重视成本核算，加强成本管理，努力降低成本，提高经营管理水平。
第二十五条 成本开支应严格按照国务院、财政部及总行的有关规定执行。
第二十六条 成本开支范围，根据《细则》规定，结合人民银行的特点，按开支性质分别规定科目、帐户及使用说明，各级行必须严格执行。非属成本开支，不得列入成本。
第二十七条 成本核算原则上实行收付实现制，但下列各项费用开支按照权责发生制的原则进行核算：
一、按规定摊销的固定资产大宗修理费。固定资产大宗修理费的摊销必须严格控制。
（一）一级分行对全辖的固定资产大宗修理费，实行计划管理，具体管理办法由一级行制定，组织执行；
（二）每一个大修理项目的待摊款项一般垫付期限为一年。
（三）摊入成本后，不得因之超过本期总的综合费用率。
二、按规定待摊的低值易耗品。低值易耗品一般在购入和领用时各摊入成本百分之五十，价值较大的可分期摊入成本。
三、按规定预提的应付未付邮政定期储蓄存款利息支出（预提办法另定）。
四、按规定比例提取的职工福利费、工会经费。
成本核算要按季、年划清本期成本与下期成本、成本与营业外支出、固定资产修理与固定资产购置、基本建设的界限。
第二十八条 为真实反映季度损益情况，各项存贷款的计息时间为：
一、专业银行往来存贷款利息以三、六、九、十二月份的二十日为计息日。
二、借用或上存资金利息从上年十二月一日算至本年十一月三十日，为一个计息年度，按二、五、八、十一月末，分季计息上划总行。
三、其他存贷款的利息计算和对专业银行的利差补贴，均按有关规定办理。
第二十九条 借用和上存资金的计算口径：全国联行各科目及总行规定单独清算的有关科目为轧算借用或上存资金科目，轧差后，收方余额为借用资金，付方余额为上存资金。
每季将上述科目的季度积数列入借用（上存）资金计息表（略），计算借用资金或上存资金利息，逐级上划（计息表作附件）总行。
第三十条 成本考核。为促进全行不断提高经济效益，上级行考核辖内各行的成本计划执行情况，主要是考核成本降低率和综合费用降低率。
一、成本率、综合费用率计算公式：
营业支出＋金融机构往来支出
＋业务费支出＋企业管理费
成本率＝－－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
营业收入＋金融机构往来收入
业务费支出＋企业管理费
综合费用率＝－－－－－－－－－－－－－－－×100％
营业收入＋金融机构往来收入
金融机构往来收入和支出两科目中，上存资金利息收入和借用资金利息支出轧差反映。上存资金利息收入大于借用资金利息支出时，其差额反映在金融机构往来收入中；反之，则反映在金融机构往来支出中。
二、成本降低率和综合费用降低率计算公式
成本降低率＝基期成本率－报告期成本率
综合费用降低率＝基期综合费用率－报告期综合费用率
年终决算时编报经济指标执行情况表（同附件三）随决算报表逐级上报总行。
第三十一条 总行核定一级分行的成本率、综合费用率，并下达企业管理费指标（包括在综合费用率之中），一级分行据以掌握全辖支出。成本率、综合费用率核定后，各项收入的增减决定成本支出的多少，各行应努力增加收入，节约支出，对成本支出应加强计划管理，经常统计各项
收入的完成数，按核定的成本率综合费用率，切实掌握成本支出。

第六章 营业外支出及税利解缴管理
第三十二条 离休退休退职费、丧葬抚恤费、长休人员支出、落实政策支出、职工待业保险费等，应在营业外支出科目有关帐户列支。各级行的营业外支出应严格执行国家有关规定，严格审批，慎重处理，不得乱列其他营业外支出。
第三十三条 为了及时弥补各项贷款的呆帐损失，确保国家资金完整，实行提存贷款呆帐准备金的办法。贷款呆帐准备金按财政部批准的有关规定提取；具体办法另定。
第三十四条 营业税、城市建设维护税、教育费附加、房产税、车船使用税等，必须严格执行国家税法规定，正确计算，由各单独核算单位按季向当地税务机关按期缴纳，在有关税款户列支。
第三十五条 所得税、调节税由总行分季按计划预缴，年终后按实际实现利润清算，多退少补。各级行的利润年终决算后扫数逐级汇总上交总行，由总行同财政部按规定清算分配。

第七章 专用基金管理
第三十六条 专用基金包括利润留成资金、固定资产折旧基金、按规定计提的职工福利费和其他收入，都是人民银行的自有资金。各级行必须根据资金力量合理安排使用。
第三十七条 为适应一级分行以下各级行实行企业管理的需要，正确处理国家、企业和职工的利益关系，调动各级行和广大职工的积极性，在本系统内实行全额利润留成办法。
第三十八条 一级分行全辖的利润留成比例，由总行在财政部批准的比例范围内分别核定，一般不作变动。如因政策性原因和特殊情况，利润发生较大变化时，可向总行申请调整。
第三十九条 利润留成资金的提取，应根据经济指标完成情况确定，对未完成经济指标的，要相应减少利润留成资金，减少的比例是，成本率为百分之五，综合费用率为百分之十。
第四十条 为解决年度中对利润留成资金的需要，各行可按核定的利润留成比例和计划利润数，分季从“预提利润留成资金”科目先行预提，待翌年上级行下拨时清算转销。
第四十一条 利润留成资金应分别建立业务发展基金、职工福利基金、职工奖励基金和银行学校费用。
利润留成资金的使用范围：
一、业务发展基金：用于新建营业办公用房、职工宿舍及其它房屋；新设机构开办费；固定资产购置；弥补职工教育（包括干训）费用按工资总额的百分之一点五标准列支后的不足部分。
二、职工福利基金：用于职工集体福利设施以及弥补按工资总额百分之十一提取的职工福利费不足部分。
三、职工奖励基金：用于职工奖金和劳动竞赛奖以及自费工资改革所增加的工资。职工奖金的发放，应按国家有关规定执行。
四、银行学校费用：用于分行所属银行学校的各项费用开支。
利润留成资金中，银行学校费用由一级分行统筹安排，专项拨付；业务发展基金、职工福利基金和职工奖励基金按规定比例掌握使用，如有结余，可以结转下年继续使用。
第四十二条 利润留成资金按规定缴纳的能源交通重点建设基金、新建房屋缴纳的建筑税，均在业务发展基金中列支。奖金税在职工奖励基金中列支。
第四十三条 固定资产折旧基金应按规定比例提取，缴纳能源交通重点建设基金后，可与业务发展基金统筹安排使用。
第四十四条 其他收入资金包括固定资产变价收入、固定资产报废残值收入和专用基金存款利息收入及其他预算外收入资金等，可与利润留成资金统筹安排使用。
第四十五条 各项专用基金应在“专用基金”科目中分设专户核算。年终决算时，编制“专用基金明细报告表”（略）随同会计决算报表逐级汇总上报总行。

第八章 固定资产管理
第四十六条 固定资产是国家财产，各级行必须加强管理，做到有帐有卡，帐实相符，保证国家财产的完整。
第四十七条 单位价值在二百元以上（含二百元），使用年限在一年以上的房屋、器具、设备等为固定资产。固定资产不论购建和调入的都应按其原值以“固定资产基金”和“固定资产占款”及时列帐。“固定资产占款”科目设下列帐户：
一、房屋：办公用房、库房、宿舍、其它房屋；
二、交通工具：各种汽车、摩托车、船舶等；
三、电子设备：各种电子计算机及配套设备；
四、机具：各种机器用具；
五、其它财产：不属以上各帐户的固定资产。
第四十八条 固定资产原值按下列规定计算：
新建房屋以竣工决算金额为原值；改建扩建房屋，按改建扩建前价值，加上新增加价值为原值。
新购置的固定资产，按购入价格加运杂费、安装费为原值。
有偿调入的固定资产，以调拨价格或调入调出双方协议价格，加上包装费、运杂费和安装费后的价值为原值。
无偿调入的固定资产，按调出单位的帐面原值减去原来的安装成本，加上调入单位安装成本后的价值为原值。
第四十九条 固定资产折旧是对固定资产磨损和损耗价值的补偿。其补偿方式，实行按固定资产原值和规定的折旧率提取折旧基金。提取的折旧金额，应记付“固定资产基金”，收“固定资产折旧”。“固定资产基金”和“固定资产折旧”两科目余额之和应与“固定资产占款”科目余
额一致。
敦固定资产折旧暂实行综合折旧率，各类固定资产均按百分之一点二五的季折旧率（年折旧率百分之五），每季末按规定计提折旧。
第五十条 固定资产按幢（台、件）建立折旧卡片，按季计提折旧，折旧金额应填记折旧卡片内。单位固定资产累计折旧额足于固定资产原值时，不再计提折旧，如固定资产仍有使用价值，应冲销原帐面价值并重新估价入帐，其重估价值不得超过原帐面价值。未使用的设备、器具不得
提取固定资产折旧。
第五十一条 固定资产由会计部门进行核算，计提折旧，负责监督；行政部门设卡登记，负责管理，定期盘点，如有不符，要查明处理。
第五十二条 固定资产中的房屋、汽车及大型设备的调拨、转让、掉换、报废或变价处理，须经一级分行的会计部门审批。凡是转让给外单位的应收回价款，并转销固定资产有关科目。系统内的调拨，原则上实行有偿调拨，由双方分别办理固定资产转帐手续。批准报废的冲销固定资产
有关科目。
固定资产变价收入和固定资产报废残值收入，转入“专用基金”科目；房屋改建扩建增值部分，应列记固定资产帐。
第五十三条 年终决算时，各级行应编制“固定资产表”（略）和“房屋车辆机具情况登记表”（略），随同会计决算表逐级汇总上报总行。
第五十四条 使用年限在一年以内，或单位价值在二百元以下（不含二百元）的家俱用具，均为低值易耗品。低值易耗品应比照固定资产的管理办法，设立分类登记簿和低值易耗品卡片，建立登记、保管制度。
低值易耗品每年进行一次盘点，对短缺的低值易耗品，要查明处理，报损的低值易耗品要注销簿卡。
低值易耗品变价收入，应列收“营业外收入”。

第九章 资金与财产多缺处理
第五十五条 资金和财产发生多缺，直接影响国家资金、财产的安全和完整，必须严肃对待，分清情况，查明性质，认真妥善处理。
第五十六条 资金和财产多缺处理的范围：
1．贷款呆帐损失的处理；
2．出纳长短款、结算赔款的处理；
3．帐务差错损失的处理；
4．贪污、盗窃、诈骗、冒领、抢劫等案件损失的处理；
5．财产多缺的处理；
6．其他灾害、事故损失的处理。
第五十七条 资金多缺处理。办理业务过程中发生资金多缺一经查明属人民银行的差错后进行处理。
确实无法追回的资金损失，应由有关业务部门调查核实，说明原因，提出处理意见，按审批权限报经批准后报损。在司法机关立案的，还需由司法机关提供有关证明。
赔付单位损失时，分别情况按存款或贷款利率计算赔偿金。
资金发生多缺，应分别处理，不准以多补少，以长补短，追回的款项收入有关科目。
第五十八条 财产多缺处理。
固定资产盘盈，经报批后，按同类固定资产估价入帐。
固定资产盘亏，应由行政部门查明原因，提出处理意见，经批准报损可注销其帐面价值。
低值易耗品的盘亏、盘盈，应调整登记簿卡的数量和价值。
第五十九条 资金和财产多缺处理的权限：
1．贷款呆帐损失，按财政部规定的审批权限，审批核销。
2．出纳长短款、结算事故赔款及错帐损失，每笔金额在一百元以内的（含一百元），由县支行核批，每笔金额在一百元以上，五百元以内的（含五百元），报二级分行核批；每笔金额在五百元以上，五千元以内的（含五千元），报一级分行核批；每笔金额超过五千元的，报总行核批
。
3．贪污、盗窃、诈骗、冒领、抢劫等案件损失及其他灾害、事故损失，每笔金额在五百元以内的（含五百元），由县支行核批；每笔金额在五百元以上，一千元以内的（含一千元），报二级分行核批；每笔金额在一千元以上，五万元以内的（含五万元），报一级分行核批；每笔金额
超过五万元的，报总行核批。
4．财产多缺由一级分行审批处理。一级分行可具体确定辖内各级行财产多缺的处理权限。
第六十条 经批准报损的款项，属于财产损失的，调整有关帐务；属于贷款呆帐损失，应由待核销呆帐准备金科目列帐；属于出纳短款、结算赔款、灾害事故损失等的，应由有关支出科目列支；报损的款项，经过追查当年收回时，应冲回原帐，隔年收回的，在“营业外收入”科目收帐
。
第六十一条 对因工作失职或管理不善，造成国家资金、财产损失的，在按上述程序及权限处理的同时，应视其情节追究直接责任者和有关领导的经济责任，并给予行政纪律处分，直至依法处理。

第十章 附 则
第六十二条 本办法自一九八八年一月一日起执行，过去有关规定与本办法有抵触者，以本办法为准。解释权属于总行。未尽事宜由总行补充，修改时亦同。