广西壮族自治区人大 等


广西壮族自治区药品生产经营管理条例
广西壮族自治区人民代表大会常务委员会


（1997年9月24日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过）

第一章 总 则
第一条 为进一步规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规的规定，结合本自治区实际，制定本条例。
第二条 在本自治区行政区域内从事中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化和诊断等药品生产、经营的单位和个人，必须遵守本条例。国家另有规定的放射性药品、血清疫苗、血液制品从其规定。
第三条 各级人民政府应当强化对本地区药品生产、经营管理工作的领导，加强对药品生产、经营的宏观调控，建立统一、开放、竞争、有序的药品生产、经营体系。
第四条 各级药品生产经营主管部门行使药品生产经营行业管理的政府职能。未设药品生产经营行业管理部门的，由县（市）人民政府指定的部门管理。
各级卫生行政部门行使药品监督管理的政府职能。
各级工商行政、技术监督、公安等部门按照各自的职责，协同做好药品生产经营管理工作。
第五条 凡从事本条例规定的药品生产、经营活动的单位和个人，不论其所有制形式和隶属关系如何，一律纳入药品生产经营行业统一管理。
第六条 鼓励、支持和保护社会组织、公民对药品生产经营进行社会监督。

第二章 开办药品生产经营企业的程序
第七条 申请开办药品生产企业和药品批发企业，应当具备《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定的条件，经自治区药品生产经营主管部门审查同意并核发《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》后，方可向自治区卫生行政部门申
请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》
未取得《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不发给营业执照。
第八条 申请从事中药材批发业务的企业和个体工商户，经自自治区药品生产经营主管部门审查同意并发给《药品（中药材）经营企业合格证》后，方可向自治区卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》。
未取得《药品（中药材）经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品（中药材）经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不发给营业执照。
第九条 申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由市、县药品生产经营主管部门进行审查，经审查同意并发给《药品经营企业合格证》后，方可向同级卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》。
未取得《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不发给营业执照。
第十条 农村边远地区的其他企业和个体工商户兼营少量药品零售业务的，经市、县药品生产经营主管部门审查同意并报同级卫生行政部门批准后，工商行政管理部门方可核准兼营少量药品零售业务。
兼营少量药品零售的品种范围由自治区药品生产经营主管部门和自治区卫生行政部门共同确定，并向社会公布。

第三章 药品生产经营活动的管理
第十一条 药品生产、经营企业应当把社会效益放在第一位，生产、经营的药品必须保证质量。禁止生产、经营假药、劣药。
第十二条 从事药品生产、经营活动，应当依法取得药品生产经营主管部门和卫生行政部门、工商行政管理部门发给的有效证照。未取得有效证照的，任何单位和个人不得从事药品生产、经营活动。
第十三条 药品生产、经营企业和个体工商户应当按照核准的经营方式、经营范围和营业地点从事经营活动。变更经营方式、经营范围和营业地点的，应当依照本条例第七条、第八条、第九条的规定办理变更手续。
第十四条 药品生产、批发企业不得承包给个人经营，不得将药品生产、经营企业的证照出租、出借和转让给他人使用。
第十五条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售非本企业生产的药品。
第十六条 药品生产、批发企业不得将药品销售给非法经营者。
第十七条 药品经营企业或者医疗机构应当向合法生产、经营药品的企业采购药品，禁止向非法生产、经营者采购药品。自种、自采、自销的中药材除外。
第十八条 药品批发企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养和出库验发等制度。
药品经营企业或者医疗机构对质量不合格和国务院卫生行政部门禁止使用的药品，不得采购和销售。
第十九条 医疗机构配制的制剂只限于本单位临床、科研使用，不得在市场上销售或者变相销售。
医疗机构不得从事药品批发或者以联购联销、联产分销、统购分销等方式变相从事药品批发活动。
第二十条 个体医疗诊所不得从事药品批发和零售活动。乡村医疗诊所（室）的供药，应当到当地县级药品生产经营主管部门和卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院购进。
第二十一条 药品经营企业和个体工商户兼营非药品的，应当另设专柜，非药品不得与药品同柜台经营。出售非药品不得开具药品发票。
第二十二条 禁止兽药经营单位经营药品。经营药品的单位，不得在同一柜台混合经营药品和兽药。
第二十三条 设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。
中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品和诊断药品。
第二十四条 本自治区行政区域外药品生产、经营企业到本自治区行政区域内向药品批发企业以外的单位和个人销售药品的，应当将药品生产、经营企业有效证照送销售地的市、县药品生产经营主管部门审查，经审查同意后方可销售。
第二十五条 药品进出口贸易，必须符合国家和自治区的有关规定，未经口岸药品检验机构检验合格的进口药品，禁止收购和销售。
第二十六条 药品生产、经营企业和医疗机构之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用各种名义和回扣、手续费或者贿赂等不正当竞争手段。
第二十七条 各级药品生产经营主管部门有权对本地区的药品生产、经营情况进行检查，被检查单位应当提供有关资料，不得拒绝和隐瞒。
第二十八条 药品检验机构可以根据监督工作需要，对药品的生产、储运和经营等各个环节的药品进行抽查检验，以保证药品质量，但不得重复抽查。药品质量抽查的结果应当公布。监督抽查检验，不得收取检验费用。
统一监督检查、定期监督检查和日常监督检查所需检验费，按照国家和自治区的有关规定向被检验者收取。

第四章 奖励与处罚
第二十九条 有下列情形之一的，各级人民政府或者药品生产经营主管部门、卫生行政部门可以给予表彰或者奖励：
（一）对查处生产、经营假药、劣药有重大贡献的；
（二）在药品生产经营管理工作中有显著成绩的。
第三十条 生产、销售、使用假药、劣药的，由县级以上卫生行政部门依照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》的有关规定处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 无《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《药品（中药材）经营企业合格证》而生产、经营药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停产、停业，没收全部药品和违法所得，可并处其所生产、经营药品正品价格五倍以下的罚款。
无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品的，或者配制制剂的，由县级以上卫生行政部门依照前款规定处罚。
超出批准范围生产、经营药品的，超出部分以无证生产、经营药品论处。
第三十二条 未经批准或者超出兼营药品品种范围兼营零售药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停止兼营，可并处二百元以上一千元以下的罚款。
第三十三条 将药品生产、批发企业承包给个人经营或者将企业的证照出租、出借和转让给他人使用的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停止违法行为，没收违法所得，可并处二千元以上二万元以下的罚款；受处罚后仍有上述违法行为的，由药品生产经营主管部门的卫生行政
部门分别报同级人民政府吊销《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《药品（中药材）经营企业合格证》和《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。工商行政管理部门按有关法律、法规予以处罚。
通过承包、出租、出借或者转让方式取得药品生产、批发企业和企业证照从事药品生产、经营的，以无证经营论处。
第三十四条 药品生产企业销售非本企业生产的药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停止违法活动，没收违法经营的药品和违法所得，可并处其所经营药品价格五倍以下的罚款。
第三十五条 药品生产、批发企业将药品销售给非法经营者的，由县级以上药品生产经营主管部门没收其违法销售的药品和违法所得，可并处五千元以上五万元以下的罚款。
第三十六条 药品经营企业或者医疗机构向非生产、经营企业采购药品的，由县级以上药品生产经营主管部门没收其违法采购的药品，可并处五千元以上五万元以下的罚款。
第三十七条 医疗机构从事或者变相从事药品批发活动的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停止批发活动，没收违法批发的药品和违法所得，可并处其所批发药品正品价格五倍以下的罚款。
第三十八条 个体医疗诊所从事药品批发和零售活动的，乡村医疗诊所（室）未按规定到指定的单位购进药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令改正，并视情节轻重处以一千元以上二千元以下的罚款。
第三十九条 自治区以外药品生产、经营企业到本自治区行政区域内向药品批发企业以外的单位和个人销售药品，未按本条例规定办理手续销售药品的，由县级以上药品生产经营主管部门没收其违法销售的药品和违法所得，可并处二千元以上五万元以下的罚款。
第四十条 销售、销售和使用质量不合格的药品、国家禁止使用的药品或者未经法定检验机构检验合格的进口药品的，由卫生行政部门没收上述药品和违法所得，可并处该药品相当正品价格的三倍以下罚款。
销售或者变相销售医疗机构配制的限于本单位临床、科研使用的制剂的，由卫生行政部门没收制剂和违法所得，可并处二千元以上五万元以下罚款。
第四十一条 设立中药材专业市场以外的药品专业市场的，中药材专业市场不按规定销售药品的，由县级以上工商行政管理部门会同药品生产经营主管部门、卫生行政部门依照国家有关规定处罚。
第四十二条 对当事人的同一个违法行为，实施行政处罚的机关不得给予两次以上罚款的行政处罚。
没收的药品，由卫生行政部门监督处理。罚款、没收违法所得的款项，必须全部上缴国库。
第四十三条 药品生产、经营企业和医疗机构之间采取各种名义的回扣、手续费或者贿赂等手段购销药品的，由其主管部门或者所在单位对单位负责人、直接责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十四条 国家工作人员利用职权，包庇纵容生产、销售假药、劣药或者在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、收受贿赂的，由有关部门给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门违反本条例第七条、第八条、第九条规定的程序发给《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《药品（中药材）经营企业合格证》和《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》以及营业
执照的，该证照无效；由此造成损失的，由发证照部门负责赔偿，并对有关部门单位负责人和直接责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第四十六条 本条例具体应用中的问题，由自治区人民政府负责解释。
第四十七条 本条例自公布之日起施行。




1997年9月24日
构建民事行政检察化解社会矛盾长效机制的思考

魏京宁 赖兴平


　　随着社会的发展，法治的进步，人们运用法律途径来保护自身权利的意识越来越强，法律所要面对的问题也越来越多。而面对诸多民事行政案件中，民事行政检察部分则是一个更新最快、扩张最大、情况最复杂的一个司法领域，这也意味着民行检察部门服务发展、保障民生、维护稳定、促进和谐的任务也最为繁重艰巨。去年年底，在全国政法工作会议上周永康同志提出了要深入推进社会矛盾化解、社会管理创新、公正廉洁执法三项重点工作。可见，深入推进社会矛盾化解工作，是当前和今后一个时期民行检察工作的重中之重。如何找准切入点、结合点，着力发挥民行检察化解社会矛盾的职能作用是一项重要课题。笔者结合基层工作实践及民行检察职能，试从当前民事行政诉讼引发社会矛盾的现状分析，提出构建民事行政检察化解社会矛盾的长效机制。
　　一、当前民事行政诉讼引发社会矛盾的现状
　　2007年以来，我院民行检察部门共接访来访群众300多场次，受理民事行政申诉案件12件，立案12件，其中建议提请抗诉2件。从接访及受理立案总的情况看，社会矛盾主要体现在群众对司法裁判结果不服、案件执行难等权益类、民生类诉求居多。具体而言，主要包括三个类型：
　　（一）、涉及民生利益受损引发矛盾。这类矛盾主要表现在三个方面：一是矛盾主体多元化，客体多样化。矛盾主体由公民个人扩大到法人、行政管理部门等。社会矛盾纠纷由过去简单的人身财产权益矛盾，更多地转向企事业改制、征地拆迁、工资改革、社会保障、医患关系等矛盾；二是矛盾涉及全局性和公共利益。如土地征收、房屋拆迁等过程中，部分群众因不满意拆迁补偿引发的纠纷；三是因利益保护机制不完善引发矛盾。比如市场交易、合同履行、利益分配、债权债务等造成的矛盾。
　　（二）、执法行为过失引发矛盾。一是行政简单化和官僚主义。如一些行政决策者执行决策时没有考虑民主参与机制和相应的利益协调、对话机制，引发群众对立和矛盾；新官不理旧事，作风浮夸，伤害群众感情，损害群众利益。二是行政执法人员素质、能力不高，造成行政不作为、乱作为，执法不严、不公、不廉等问题引发的矛盾时有发生。如乱收费、乱摊派、乱处罚、滥用强制权。三是因司法不公或司法腐败而导致的矛盾纠纷。有的地方对群众反映的问题推诿扯皮，对出现的矛盾纠纷协调不力，处理得不够及时、公正和彻底，引起了一些群众的不满。
　　（三）、群众思想误区引发矛盾。部分群众因在短期内难以寻求到对其权益的保护，就产生了“信上不信下” “信闹不信理” “信访不信法”等过激思想，这类人诉求长期得不到满足，或不满意于正常法律途径的救济，就聚集上访，向司法机关施压，来满足其诉求。甚至一些矛盾还被别有用心的人利用、煽动，他们以“为民请命”形式进行参与，成为群体司法诉求扩大化的鼓动者。
　　二、民事行政检察工作化解社会矛盾的主要方式 
　　一是法律监督。主要指检察机关通过民事行政检察抗诉与再审检察建议两种方式监督审判机关对民事行政诉讼案件公正处理，维护司法公正，以正确处理社会矛盾。随着市场经济的发展，化解社会矛盾的方式已经逐渐由过去民间调解、行政调处为主演变成以司法裁判为主。当大量的社会矛盾纠纷以民事诉讼的形式进入司法领域，解决诉求难的问题就显得十分突出。从目前司法实践看，一方面，法院成为了社会矛盾的一个“消化器”， 另一方面，法院判决让利益重新调整，调整过程的不合理不合法，又可能引发新的矛盾和纠纷，因此，民行检察部门就需要履行职责对这种情况予以纠正。抗诉是民事行政检察在调处人民内部矛盾中履行法律监督的重要方式，其作用是履行审判监督程序，对于生效的民事、经济、行政案件进行再审。检察建议是对抗诉方式的重要补充，二者的目的均是纠正错误的生效裁判，保护当事人的合法权益，维护司法公正。
　　二是和解息诉。主要是指做好不服法院正确裁判案件当事人的和解息诉工作，妥善化解社会矛盾，消除不安定因素。虽然民行检察的基本工作方式表现为抗诉，但对大量申诉案件而言，维护正确的法院判决、裁定仍然是必不可少的工作。和解息诉是本着自愿、合法的原则，通过对当事人进行相关法律的解释、对抗情绪的疏导，促成矛盾双方自愿协商解决纠纷。和解息诉为主的工作方式可以避免以刚性提抗等方式导致的处理时间长、效率低、社会效果差等弊端，是化解矛盾纠纷首要而合理的选择。
　　三、构建民事行政检察化解社会矛盾的长效机制
　　民行检察部门受理的民行申诉案件，绝大多数并不符合抗诉条件或发检察建议的条件，一些当事人的申诉请求无法得到支持，而这些申诉案件又普遍存在不稳定因素，如果处理不好极易造成矛盾激化。因此，民行检察部门必须不断完善工作方式、创新工作机制，建立化解社会矛盾纠纷体系，才能从源头上真正化解社会矛盾。
　　（一）、与时俱进，建立非诉讼渠道化解社会矛盾机制。非诉讼渠道化解社会矛盾机制是对诉讼机制的补救和补充。相对而言，此渠道具有便捷、经济等优势，且减少纠纷各方之间的对抗性，增加和解机会，实现当事人之间的双赢互利，起到良好的社会效果。非诉讼渠道化解社会矛盾机制在操作上主要包括如下几个方面：一是以双方协商方式促调解。对一些有一定申诉理由，但不符合抗诉条件或不能启动抗诉程序，或符合抗诉条件，但不抗诉效果更好的民事行政申诉案件，通过做双方当事人的调解工作，促成双方自愿协商解决纠纷，以达到和解息诉之目的。二是以公开听证方式促调解。针对不同的案情，通过公开案件的事实、证据，阐述法律依据，消除当事人对民行检察部门的不信任以及对法律认识的误区，求得理解，促成调解。三是邀请第三人参与促调解。在可能的情况下，邀请能为当事各方所接受的第三人介入，如人大代表、政协委员和人民监督员等，通过这些人的威望或关系，用道义、亲情教育感化，促使矛盾双方自愿达成和解。第三人的介入既可监督我们的工作，又能公正地调解好某些矛盾纠纷。五是整合内外资源促调解。内部建立民行、控申、侦监、反贪、反渎等多部门参与的联动机制。积极推行阳光检察，宣传民事行政检察职能，让更多人民群众不断了解民事行政检察工作，促使群众找准诉求方向；外部建立与人大、政协、纪检、公安、信访、镇综治中心等部门的协调配合制度。因为有时候案件比较复杂，涉及到多部门、多行业、多领域，这就需要通过多部门的配合协调，共同做好化解纠纷、平息纷争、案结事了的工作。形成合力，充分发挥非诉讼渠道化解社会矛盾机制效能，尤其促使涉检类社会矛盾得以早发现、早议事、早化解。
　　（二）、加强沟通，建立与法院共同化解社会矛盾联动机制。化解社会矛盾是检察机关和审判机关的共同责任，不能把抗诉权简单理解为就是与法院的对抗权，造成监督与被监督之间的对立、抗诉与再审之间的割裂。一是建立检法两院共同听证机制，提升执法公信力，提高民行检察办案质量和效率。按照“在配合中加强监督，在监督中加强配合”的要求，为节约诉讼成本，减轻当事人讼累，提高办案质量和效率，民行检察部门可以通过与法院信访室、审监庭联系、沟通，进一步改善“两院”工作关系，在检法两院取得共识的基础上，制定《关于共同听证工作会议纪要》，决定在案件申诉、提请抗诉、再审与纠正违法执行检察建议以及服判息诉等多个环节开展共同听证，在案件争议的问题上得到法院办案人员的理解和支持，切实维护当事人的合法权益。二是建立执行工作联动机制。针对“执行难”和“执行监督难”等问题，要不断丰富执行监督的内涵和方式，与法院会签《关于执行监督工作联席会议纪要》，对检察机关监督民行案件执行的监督范围及方式、工作联系、执行和解、介入执行和执行监督范围、方式等方面达成共识，将检察机关的法律监督内容具体化，使监督重点由事后监督转向预防干预，由被动应付转变为主动协调。使法检两院消除监督理念上的误区，加强交流和沟通，更加及时、有效的发现和解决执行中存在的问题，维护司法公正，化解社会矛盾。
　　（三）、拓宽思路，健全执法办案化解社会矛盾工作机制。办案过程是化解矛盾的过程，要把握好执法办案与化解社会矛盾的关系，切实把化解社会矛盾贯穿于办案的始终，要以执法规范化建设为着力点，建立执法办案化解社会矛盾工作机制，解决引发矛盾纠纷的源头性问题。一是加强矛盾化解工作的规范化建设。制定相应的规章制度，明确民行工作的接待规范、工作程序、要求，以及处理办法等操作性规范。通过细化办案的法律和事实审查标准、重申办案时限、出庭、归档、办案纪律及纪律责任和法律责任，将办案责任细化落实到各个环节。二是建立公开通报制度。规定通报的类型、程序和原则，要求对重大复杂的群体性申诉案件要公开通报民行审查流程、相关案情及申诉人代表的意见与建议。通报应遵循公正、公开、实事求是和民主的原则。三是建立检察建议跟踪反馈制度。按照检察建议在民行检察工作中适用的范围，明确办案人员制作、审批、跟踪和督促检察建议的程序，将检察建议的效力从软约束提升为规范化的硬约束，进而推动矛盾化解工作的深入。四是建立维稳形势研判、办案风险评估预警和应急处置工作机制。定期对所接待的来信来访群众、所处理的重大事项是否存在不稳定因素进行分析、研判和排查，提前制定应对预案，落实包抓责任人员，会同有关部门依法妥善处置，切实把不稳定因素消除在萌芽状态。建立健全执法办案风险评估预警机制，院内各科室在案件办理后都要就所办案件填写涉检信访风险评估情况登记表，对所办案件进行信访评估，提出信访化解方案并进一步落实，促进案结事了、息诉罢访。
　　（四）、惩防并举，建立预防和查处腐败化解社会矛盾机制。要拓宽工作思路，充分发挥民行检察监督职能优势，通过预防和查处由于执法不严、司法不公等腐败案件，从而化解源于此引发的社会矛盾。一是建立《共同预防违法行政工作机制》。可与相关行政执法单位开展共同预防违法行政工作，并结合实际，不断探索、总结，制订具规范性和可操作性的工作实施文本，使该机制不断扩大影响，真正发挥作用，不断促进行政执法机关依法行政，最大限度地发挥预防效能，预防和减少行政执法偏差引起的行政诉讼，从源头上预防“民告官”，减少行政诉讼，维护社会和谐稳定。如我院民行检察部门自2007年与县水利局、国土资源局、农业局、食品药品监督管理局、林业局、工商局、卫生局等七个单位开展共同预防违法行政工作以来，通过定期走访共同预防违法行政联系单位，实现从源头上预防和减少违规违法行政，从源头上减少“民告官”，效果较好。二是建立健全《违法行为调查工作机制》。按照最高人民检察院《关于完善抗诉工作与职务犯罪侦查工作内部监督制约机制的规定精神以及规范行使违法行为调查权的通知》精神，加强对司法人员职务犯罪特点和规律研究，发挥办理民行申诉案件的专业优势，提高“发现”线索的意识和能力。认真审查当事人举报、控告和申诉，注意通过执法不严、司法不公的现象“发现”职务犯罪线索。落实与控告申诉、反贪、反渎等内设职能部门协调配合的职务犯罪案件线索管理、移送机制，把民行检察监督职责与检察机关法律监督职责密切结合，最大限度地发挥民行检察监督的作用，积极调查违法行为，移送查办职务犯罪，积极化解社会矛盾。
　　总之，构建民事行政检察化解社会矛盾长效机制,充分发挥民行检察工作在社会矛盾化解中的积极作用是检察机关充分发挥法律监督职能、维护司法公平与正义、促进社会和谐稳定过程中形成的必然选择，在实践中，其作用已经显现出良好的法律效果和社会效果，在推进三项重点工作中有着不可替代的角色空间。 


广东省五华县人民检察院 魏京宁 赖兴平